Loading: 0%

Công nghiệp dược phẩm

 

Sản phẩm dược phẩm phải có tài liệu chứng minh chất lượng minh bạch, đáng tin cậy nhất. Điều này áp dụng cho phòng thí nghiệm nghiên cứu và sản xuất thuốc, cũng như lưu trữ các chất nhạy cảm với nhiệt độ - độ ẩm.

Quy định tuân thủ nghiêm ngặt được áp dụng, ví dụ: ISO 9001, GxP, GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), hoặc 21 CFR phần 11.


 

 

Vận chuyển

Temperature monitoring of pharmeceuticals during transport

Hầu hết các giá trị giới hạn nhiệt độ và độ ẩm trong toàn bộ chuỗi cung ứng nói chung và quá trình vận chuyển nói riêng phải được giám sát liên tục.

  • Kiểm soát chuỗi cung ứng lạnh trong quá trình giao hàng

  • Bảo vệ khỏi những khoảng thời gian không được chú ý trong chuỗi cung ứng lạnh trên toàn bộ quá trình phân phối

  • Giám sát, lập tài liệu một cách đơn giản, an toàn; tuân thủ tất cả các tiêu chuẩn, hướng dẫn và quy định chung


 

 

Bảo quản lạnh

Image-freeze-drying-2000x1500px.jpg

  • Xác định nhiệt độ tấm với 5 điể mđo trên mỗi tấm

  • Đo nhiệt độ các tấm bằng testo 190 T3 / T4 hoặc testo 191 T3 / T4 kết hợp với giá đỡ đầu dò

  • Tiệt trùng tại chỗ (SIP): Khử trùng hệ thống bằng cách gia nhiệt tạo ra hơi nước trong các điều kiện nhiệt độ và thời gian quy định


 

 

Khử trùng

Data logger for sterilization

  • Phương thức khử trùng phải phù hợp với sản phẩm: bằng vật lý hoặc sinh học

  • Tính xác thực của quy trình phải được xác minh thường xuyên, ví dụ: khi nói đến quá trình khử trùng bằng hơi nước trong nồi hấp phải sử dụng bộ ghi dữ liệu nhiệt độ (tỷ lệ khử độc tính), bộ ghi dữ liệu áp suất (chất lượng hơi bão hòa)

  • Cố định đầu dò của bộ ghi dữ liệu trong lõi của sản phẩm đang được khử trùng


 

 

Làm sạch và khử trùng

Data logger for disinfection

  • Cố định vị trí các đầu đo của bộ ghi dữ liệu trên bề mặt của sản phẩm

  • Phép đo phải được thực hiện liên tục và lặp đi lặp lại nhiều lần

  • Người dùng phải chứng minh mức độ khử trùng (giá trị A0) đã đạt hay chưa





Phòng thí nghiệm

testo-laboratory-7873-2000x1500.jpg

Tại Testo, bạn sẽ tìm thấy công nghệ đo lường phù hợp để đảm bảo chất lượng cần thiết trong môi trường phòng thí nghiệm: Từ việc theo dõi nhiệt độ trong các quy trình quan trọng đến kiểm tra và giám sát tất cả các thông số điều hòa không khí

  • Theo dõi nhiệt độ và độ ẩm liên tục với các bộ ghi dữ liệu

  • Đảm bảo khả năng so sánh các kết quả của quá trình đo lường và nghiên cứu


 

 

Phòng sạch

testo-cleanroom-ms1-2000x1500.jpg

Phòng sạch yêu cầu các phương pháp đo lường chính xác để có thể đạt được tiêu chuẩn theo lĩnh vực ứng dụng và yêu cầu chất lượng.

  • Đảm bảo môi trường phòng sạch đồng nhất

  • Tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện được quy định

  • Đánh giá chất lượng và hiệu chuẩn